Новости

В США препарат Трувада одобрен как средство профилактики ВИЧ

В США препарат Трувада одобрен как средство профилактики ВИЧ

Администрация по пищевым продуктам и лекарственным препаратам США (FDA) одобрила препарат Трувада (комбинированный препарат, содержащий тенофовир и эмтрицитабин) в качестве препарата по рецепту для профилактики ВИЧ. В профилактических целях препарат принимается каждый день, одновременно с презервативами и другими мерами предохранения. Препарат предназначен только для людей с высоким риском ВИЧ-инфекции. Трувада стала первым одобренным препаратом для доконтактной профилактики (ДКП) ВИЧ, о чем говорится в пресс-релизе FDA, а также производителя препарата, компании Gilead Sciences.

«В рамках подхода ДКП, ВИЧ-отрицательные лица с высоким риском ВИЧ должны будут принимать Труваду каждый день, чтобы снизить вероятность инфицирования ВИЧ, если у них будет контакт с этим вирусом, — говорится в пресс-релизе FDA. — Трувада в качестве ДКП предназначена для использования в составе многостороннего плана профилактики ВИЧ, включающего консультирование о снижении риска и правильное использование презервативов, регулярное тестирование на ВИЧ, обследование и лечение других инфекций, передаваемых половым путем. Трувада не может заменить практики безопасного секса».

Это окончательное одобрение препарата, последовавшее за рекомендациями Консультативного совета по антивирусным препаратам от 10 мая, в которых доконтактная профилактика была одобрена как подход для некоторых групп населения: мужчин, практикующих секс с мужчинами, ВИЧ-отрицательных партнеров в дискордантных парах, а также других людей с высоким риском передачи ВИЧ во время сексуальной активности.

«Мы сможем победить эту эпидемию, только если будем использовать комбинацию нескольких подходов», — считает доктор медицины Сьюзан Бахбиндер из Департамента здравоохранения Сан-Франциско. Она отмечает, что презервативы не эффективны на 100%, так как существует риск их неправильного использования и разрыва. По ее мнению, необходимы «новые стратегии лечения и профилактики, которые смогут оказать значительное влияние на эпидемию в США».

«Это поворотный момент огромной важности, правила игры по борьбе с ВИЧ полностью изменились, — говорит Джим Пикетт, директор по адвокации профилактики и здоровью геев в Фонде борьбы со СПИДом Чикаго. — Ящик с инструментами, с которым мы работали не один десяток лет, пополнился еще одним инструментом - Трувада в качестве доконтактной профилактики ВИЧ».

Администрация по пищевым продуктам и лекарственным препаратам внимательно изучила многочисленные данные из разных клинических испытаний ДКП, в том числе международного исследования iPrEx, которое финансировал Национальный институт здоровья США, а также исследования «Partners PrEP», которое проводилось в Кении и Уганде при финансировании Университета Вашингтона. Эти исследования показали, что Трувада уменьшает риск передачи ВИЧ-инфекции на 42% и 75% соответственно. Однако среди тех добровольцев, которые не пропускали прием препарата, эффективность метода была намного выше.

Безопасность прежде всего

Одобрение препарата включает ряд специальных условий. Например, FDA изменит официальную инструкцию к Труваде и разместит в ней предупреждение для медработников и людей с риском ВИЧ, что Трувада в качестве ДКП может использоваться только после подтверждения ВИЧ-отрицательного статуса. Кроме того, при приеме Трувады тестирование на ВИЧ необходимо проходить не реже, чем раз в три месяца. Это нужно, чтобы избежать развития резистентности к тенофовиру и/или эмтрицитабину.

FDA также предложила специальную стратегию по оценке и управлению риском. По словам представителей компании Gilead, эта стратегия включает медицинское сопровождение рецептов на Труваду для ДКП, а также обучение и дополнительное образование медицинских работников по применению этого метода. Эти инициативы нужны не только для профилактики передачи ВИЧ и предотвращения возможной резистентности к препарату, но в связи с еще одним риском: тенофовир и эмтрицитабин активны против вируса гепатита В, и если человек с этим гепатитом будет неправильно принимать или резко прекратит прием препарата, то это может привести к обострению заболевания.

Фармкомпанию обязали собирать образцы крови людей, которые инфицируются ВИЧ во время приема Трувады, и проводить тестирование на резистентность к тенофовиру и/или эмтрицитабину. Кроме того, компания должна будет собирать данные о результатах беременности у женщин, принимающих Труваду в качестве ДКП, а также провести дополнительные клинические испытания для оценки приверженности приему препаратов и побочных эффектов, риска инфицирования ВИЧ и резистентности среди тех, кто инфицируется ВИЧ во время приема препарата.

Компания Gilead обещала предоставить национальные данные по утилизации препарата, чтобы лучше описать людей, использующих Труваду для профилактики, а также разработать проект базы данных по ДКП для оценки уровня приверженности.

В США препарат Трувада одобрен как средство профилактики ВИЧ

Компания также взяла на себя обязательства по предоставлению ваучеров на бесплатное тестирование на ВИЧ и гепатит В, а также презервативы. Компания поможет провести тестирование на резистентность вируса тем людям, которые инфицируются во время приема Трувады, а также создаст службу напоминания о тестировании.

На основании результатов клинических испытаний iPrEx, в январе 2011 года Центр по контролю заболеваемости и профилактики (CDC) выпустил промежуточное руководство по Труваде в качестве ДКП для взрослых мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ), с высоким риском ВИЧ. На данный момент CDC готовит официальное руководство для службы здравоохранения США по применению ДКП среди мужчин и женщин. Руководство включает процедуры тестирования на ВИЧ и обследования перед назначением ДКП, а также мониторинг за случаями ВИЧ-инфекции, которые произойдут, несмотря на применение ДКП, риском резистентности к препарату, побочными эффектами и клиническими осложнениями.
Планы на будущее

Большинство СПИД-сервисных организаций приветствовали одобрение Трувады в качестве ДКП, но одновременно они подчеркивают важность правильного внедрения такого подхода в условиях реальной жизни.

«Доступ к медицинской помощи имеет огромное значение, — говорится в заявлении правозащитной организации по профилактике ВИЧ AVAC. — Мы будем работать над тем, чтобы за решением FDA последовали государственные программы и программы поддержки пациентов Gilead, которые обеспечат доступность ДКП с помощью Трувады за счет медицинской страховки. Наилучшие практики профилактики ВИЧ - это право пациента и обязанность общественного здравоохранения, а не привилегия. Очень важно, чтобы мы использовали все возможности для обеспечения доступности и приемлемой стоимости Трувады в качестве ДКП».

Доктор Джудит Аберг из Медицинской ассоциации ВИЧ с этим согласна, она подчеркивает, что доступ к ДКП не должен стать еще одним примером неравенства в здравоохранении. «Особенное беспокойство вызывает тот факт, что люди с низким уровнем дохода и меньшинства больше подвержены риску ВИЧ-инфекции, и у них ниже доступ к медицинской помощи, они гораздо больше зависят от государственной медицины», — говорит она.

«Система здравоохранения должна найти способ, как обеспечить населения ДКП, — считает Дан Ван Гордер из организации „Project Inform“ в Сан-Франциско. — Однако если люди считают, что у них высокий риск ВИЧ, им следует уже сейчас поговорить об этом методе со своими врачами».

poz.com

Перевод Парни ПЛЮС

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Не пропусти самые интересные статьи «Парни ПЛЮС» – подпишись на наши страницы в соцсетях!

Facebook | ВКонтакте | Telegram | Twitter | Помочь финансово
Яндекс.ДЗЕН | Youtube

Из этой же рубрики

113 Comments

  1. 1

    В США одобрили новый противотуберкулёзный препарат «Sirturo». В дальнейшем компания «Johnson&Johnson» планирует третий этап клинических испытаний противотуберкулёзного лекарства

  2. 2

    I am the proprietor of JustCBD brand (justcbdstore.com) and am seeking to broaden my wholesale side of business. I am hoping anybody at targetdomain can help me. I considered that the most effective way to do this would be to connect to vape companies and cbd retailers. I was really hoping if anybody at all could suggest a trusted website where I can get Vape Shop B2B Marketing List I am already examining creativebeartech.com, theeliquidboutique.co.uk and wowitloveithaveit.com. Unsure which one would be the most suitable choice and would appreciate any assistance on this. Or would it be simpler for me to scrape my own leads? Ideas?

  3. 3
  4. 4

    Right here is the perfect site for anybody who hopes to find out about this topic. You understand a whole lot its almost hard to argue with you (not that I really will need to… HaHa). You certainly put a brand new spin on a subject which has been discussed for decades. Wonderful stuff, just wonderful!

  5. 5

    Hi, I do believe this is a great site. I stumbledupon it 😉 I am going to return once again since I saved as a favorite it. Money and freedom is the greatest way to change, may you be rich and continue to help others.

  6. 6
  7. 7
  8. 8
  9. 9

    I blog often and I genuinely thank you for your content. This article has truly peaked my interest. I am going to bookmark your site and keep checking for new information about once a week. I subscribed to your RSS feed as well.

  10. 10

    Having read this I believed it was rather enlightening. I appreciate you finding the time and effort to put this article together. I once again find myself spending a lot of time both reading and posting comments. But so what, it was still worthwhile!

  11. 11

    A motivating discussion is definitely worth comment. I do believe that you need to write more on this subject matter, it may not be a taboo subject but generally folks don’t discuss such subjects. To the next! Best wishes!

  12. 12
  13. 13

    Howdy! I could have sworn I’ve visited this site before but after looking at many of the posts I realized it’s new to me. Anyhow, I’m certainly happy I came across it and I’ll be book-marking it and checking back regularly!

  14. 14
  15. 15

    Hi, I do think this is a great web site. I stumbledupon it 😉 I may return yet again since i have saved as a favorite it. Money and freedom is the greatest way to change, may you be rich and continue to help others.

  16. 16
  17. 17
  18. 18
  19. 19
  20. 20
  21. 21

    Hello there, There’s no doubt that your site could be having internet browser compatibility problems. Whenever I take a look at your web site in Safari, it looks fine however when opening in IE, it’s got some overlapping issues. I simply wanted to give you a quick heads up! Besides that, fantastic website!

  22. 22
  23. 23
  24. 24
  25. 25
  26. 26
  27. 27
  28. 28
  29. 29
  30. 30

    After I initially commented I appear to have clicked the -Notify me when new comments are added- checkbox and now each time a comment is added I recieve 4 emails with the exact same comment. There has to be a means you can remove me from that service? Thank you!

  31. 31
  32. 32
  33. 33

    An outstanding share! I have just forwarded this onto a coworker who has been conducting a little research on this. And he actually bought me dinner because I stumbled upon it for him… lol. So let me reword this… Thank YOU for the meal! But yeah, thanks for spending time to discuss this subject here on your web site.

  34. 34

    Good post. I learn something new and challenging on websites I stumbleupon on a daily basis. It will always be interesting to read content from other authors and practice a little something from other web sites.

  35. 35
  36. 36
  37. 37

    Having read this I believed it was very enlightening. I appreciate you finding the time and energy to put this informative article together. I once again find myself personally spending a lot of time both reading and posting comments. But so what, it was still worth it!

  38. 38
  39. 39

    I blog often and I genuinely appreciate your content. The article has really peaked my interest. I will book mark your blog and keep checking for new information about once a week. I subscribed to your RSS feed as well.

  40. 40

    This is the right web site for everyone who would like to find out about this topic. You understand so much its almost hard to argue with you (not that I personally will need to… HaHa). You definitely put a new spin on a topic which has been written about for many years. Wonderful stuff, just excellent!

  41. 41

    You are so cool! I do not suppose I’ve truly read through anything like this before. So great to find somebody with some genuine thoughts on this topic. Seriously. thank you for starting this up. This website is something that is needed on the web, someone with some originality!

  42. 42
  43. 43
  44. 44

    After I initially left a comment I appear to have clicked the -Notify me when new comments are added- checkbox and from now on every time a comment is added I get four emails with the same comment. There has to be an easy method you can remove me from that service? Kudos!

  45. 45

    Having read this I thought it was extremely enlightening. I appreciate you spending some time and energy to put this short article together. I once again find myself spending a lot of time both reading and leaving comments. But so what, it was still worthwhile!

  46. 46

    This is the right blog for everyone who hopes to understand this topic. You realize a whole lot its almost hard to argue with you (not that I actually would want to… HaHa). You certainly put a new spin on a topic that’s been written about for years. Great stuff, just great!

  47. 47

    I do trust all the ideas you have introduced to your post. They are very convincing and can definitely work. Nonetheless, the posts are very quick for novices. May you please lengthen them a bit from next time? Thanks for the post.|

  48. 48
  49. 49
  50. 50
  51. 51
  52. 52
  53. 53
  54. 54
  55. 55
  56. 56
  57. 57

    The next time I read a blog, I hope that it doesn’t disappoint me as much as this one. I mean, I know it was my choice to read, nonetheless I really believed you would probably have something useful to say. All I hear is a bunch of whining about something you can fix if you weren’t too busy searching for attention.

  58. 58

    I am extremely impressed along with your writing abilities as smartly as with the layout for your blog. Is this a paid theme or did you customize it yourself? Either way keep up the excellent quality writing, it’s uncommon to look a nice blog like this one nowadays.|

  59. 59
  60. 60

    An impressive share! I’ve just forwarded this onto a co-worker who has been conducting a little research on this. And he actually ordered me dinner simply because I found it for him… lol. So let me reword this… Thank YOU for the meal! But yeah, thanx for spending some time to discuss this topic here on your website.

  61. 61

    Achieving your fitness goal does not need a certified personal trainer or an expensive gym memberships, it’s not hard to exercise at home. It’s easy to go down a training and fitness rabbit hole, however, when you are looking for the best home exercise equipment to outfit your personal home gym.

  62. 62

    Hello there! This blog post could not be written any better! Looking through this article reminds me of my previous roommate! He continually kept preaching about this. I most certainly will forward this post to him. Fairly certain he’s going to have a great read. Many thanks for sharing!

  63. 63
  64. 64

    Hi, I do think this is an excellent website. I stumbledupon it 😉 I am going to return yet again since I saved as a favorite it. Money and freedom is the best way to change, may you be rich and continue to help other people.

  65. 65
  66. 66

    I truly love your blog. Excellent colors & theme. Did you create this amazing site yourself? Please reply back as I’m hoping to create my own site and would love to know where you got this from or exactly what the theme is called. Kudos!

  67. 67
  68. 68

    The next time I read a blog, Hopefully it does not fail me as much as this particular one. After all, Yes, it was my choice to read through, nonetheless I actually thought you’d have something helpful to talk about. All I hear is a bunch of crying about something you could possibly fix if you weren’t too busy seeking attention.

  69. 69
  70. 70

    We tested coffee makers for the water temperature during the brew cycle and the brewing time as well as the temperature of the coffee at the end of brewing and during the keep warm cycle. In addition, we evaluated each brewer’s ease of use, including how easy it was to read and use the controls, access the water tank and brew basket, read the markings on the tank and carafe, whether or not it had automatic keep warm and shut off cycles, and the ease of cleaning the carafe.

  71. 71
  72. 72
  73. 73
  74. 74

    An interesting discussion is definitely worth comment. There’s no doubt that that you should write more about this issue, it may not be a taboo matter but generally people do not speak about these subjects. To the next! Many thanks!

  75. 75
  76. 76
  77. 77

    The very next time I read a blog, I hope that it doesn’t fail me just as much as this one. I mean, Yes, it was my choice to read, nonetheless I actually thought you’d have something interesting to say. All I hear is a bunch of whining about something that you can fix if you were not too busy seeking attention.

  78. 78

    I blog frequently and I seriously appreciate your information. Your article has truly peaked my interest. I am going to take a note of your site and keep checking for new information about once per week. I opted in for your RSS feed too.

  79. 79

    Howdy, I do think your site might be having web browser compatibility issues. Whenever I take a look at your site in Safari, it looks fine however, when opening in Internet Explorer, it has some overlapping issues. I merely wanted to provide you with a quick heads up! Besides that, excellent website!

  80. 80
  81. 81

    I’ve been browsing online more than three hours today, yet I never found any interesting article like yours. It’s pretty worth enough for me. Personally, if all webmasters and bloggers made good content as you did, the internet will be much more useful than ever before.|

  82. 82

    After checking out a handful of the blog articles on your web site, I truly like your technique of blogging. I saved as a favorite it to my bookmark site list and will be checking back soon. Please visit my web site too and tell me how you feel.

  83. 83

    I’m impressed, I have to admit. Seldom do I come across a blog that’s equally educative and amusing, and without a doubt, you have hit the nail on the head. The problem is something that too few people are speaking intelligently about. Now i’m very happy that I found this in my hunt for something concerning this.

  84. 84

    Hello there, I do think your web site may be having internet browser compatibility issues. Whenever I take a look at your blog in Safari, it looks fine however, when opening in I.E., it’s got some overlapping issues. I simply wanted to give you a quick heads up! Other than that, great website!

  85. 85

    I absolutely love your site. Very nice colors & theme. Did you build this website yourself? Please reply back as I’m trying to create my own personal site and would love to learn where you got this from or exactly what the theme is called. Many thanks!

  86. 86
  87. 87
  88. 88

    Hi, I do think this is a great site. I stumbledupon it 😉 I am going to return yet again since I saved as a favorite it. Money and freedom is the greatest way to change, may you be rich and continue to guide other people.

  89. 89
  90. 90
  91. 91
  92. 92
  93. 93

    Hello, i read your blog from time to time and i own a similar one and i was just curious if you get a lot of spam responses? If so how do you reduce it, any plugin or anything you can suggest? I get so much lately it’s driving me mad so any assistance is very much appreciated.|

  94. 94
  95. 95

    Oh my goodness! Impressive article dude! Thank you so much, However I am experiencing difficulties with your RSS. I don’t know the reason why I am unable to subscribe to it. Is there anybody else getting similar RSS issues? Anyone that knows the solution can you kindly respond? Thanks!

  96. 96
  97. 97

    I’m amazed, I have to admit. Seldom do I come across a blog that’s both equally educative and entertaining, and let me tell you, you’ve hit the nail on the head. The problem is something that not enough folks are speaking intelligently about. Now i’m very happy I came across this during my search for something regarding this.

  98. 98
  99. 99
  100. 100
  101. 101
  102. 102
  103. 103
  104. 104

    Hi, I do think this is a great website. I stumbledupon it 😉 I may come back yet again since i have book marked it. Money and freedom is the greatest way to change, may you be rich and continue to guide other people.

  105. 105
  106. 106
  107. 107
  108. 108

    Hello! I could have sworn I’ve visited this site before but after browsing through some of the posts I realized it’s new to me. Nonetheless, I’m certainly pleased I found it and I’ll be book-marking it and checking back regularly!

  109. 109
  110. 110

    Hi, I do think this is an excellent blog. I stumbledupon it 😉 I am going to come back once again since I saved as a favorite it. Money and freedom is the greatest way to change, may you be rich and continue to guide others.

  111. 111
  112. 112
  113. 113

    The very next time I read a blog, I hope that it does not disappoint me just as much as this one. After all, Yes, it was my choice to read, but I actually thought you would probably have something interesting to talk about. All I hear is a bunch of moaning about something you could possibly fix if you weren’t too busy seeking attention.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *