Арбитражный суд Московской области обязал ViiV Healthcare и Shionogi & Co. предоставить российской компании «Биохимик» лицензию на производство каботегравира. У фармгигантов есть месяц на обжалование.
На решение обратил внимание «Фармвестник», текст опубликован в системе «Мой арбитр». «Биохимик» (входит в ГК «Промомед») добивался и добился права использовать патент, так как его владельцы по факту не продают каботегравир в России. Суд обязал компанию отчислять 1,75% выручки держателям патента. Решение действует на весь срок патентной защиты. Нынешний российский патент защищает каботегравир до декабря 2031 года, но его могут продлить.
Каботегравир зарегистрировали в России в декабре 2022 года, но широкого применения он не получил. Некоторые пациенты использовали его в рамках клинических исследований и на этом всё. Но судебное решение не гарантирует, что инновация появится в распоряжении центров СПИДа, предупреждает экспертная группа «Здравресурс»:
«Само получение лицензии еще не означает, что препараты станут доступны пациентам. Для реального обеспечения необходимы решение вопроса о включении препаратов в перечень ЖНВЛП и возможность их государственных закупок Минздравом РФ», — пишут эксперты.
Каботегравир ингибитор интегразы второго поколения. Схема каботегравир + рилпивирин (Cabenuva / Vocabria + Rekambys) подходит для людей с ВИЧ, это два внутримышечных укола раз в два месяца. Инъекционный рилпивирин получил российскую регистрацию в 2023 году. Каботегравир (Apretude) европейские и американские врачи назначают также как PrEP раз в два месяца.
